O teste de uma das principais vacinas candidatas a COVID-19 do mundo foi interrompido depois que preocupações com a segurança suspenderam a última fase do ensaio clínico.
A vacina teste, desenvolvida em conjunto pela empresa farmacêutica AstraZeneca e cientistas da Universidade de Oxford, foi considerada uma pioneira na corrida global para encontrar uma imunização segura e eficaz que proteja contra a infecção por SARS-CoV-2.
No entanto, de acordo com o site de notícias de saúde STAT , que divulgou a história hoje, o ensaio de Fase 3 da vacina foi suspenso após uma “suspeita de reação adversa séria” ao medicamento em um participante no Reino Unido.
O indivíduo em questão deverá se recuperar, mas ainda não está claro como esse incidente afetará o desenvolvimento futuro da vacina Oxford. As ações da AstraZeneca caíram imediatamente conforme a notícia do revés se espalhou, mas os efeitos em cascata podem se estender muito mais.
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De acordo com o relatório do STAT, a suspensão do teste não está impactando apenas os testes de vacinas da AstraZeneca, mas também pode afetar os testes clínicos conduzidos por outros fabricantes de vacinas.
Embora os desenvolvedores da vacina não tenham revelado os detalhes da possível reação adversa, a empresa minimizou os temores, destacando que a suspensão do teste é um processo padrão e pode ser desencadeada por um único evento médico.
“Esta é uma ação de rotina que deve acontecer sempre que houver uma doença potencialmente inexplicável em um dos ensaios, enquanto ela é investigada, garantindo a manutenção da integridade dos ensaios”, explicou a AstraZeneca em nota à mídia.
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“Em grandes ensaios, as doenças acontecem por acaso, mas devem ser revistas de forma independente para verificar isso cuidadosamente.”
Segundo consta, cerca de 50.000 pessoas participaram dos testes da vacina candidata, que é apenas uma das cerca de 160 dessas drogas experimentais sendo testadas atualmente para prevenir a infecção por coronavírus.
Em meio a esse campo florescente, no entanto, a vacina Oxford fazia parte de um grupo exclusivo de apenas nove medicamentos que haviam progredido para o estágio de teste da Fase 3.
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Esses tipos de atrasos nos testes de Fase 3 são muito comuns, dizem os especialistas, quando eventos médicos imprevistos, que podem ou não estar relacionados ao medicamento em teste, interrompem inadvertidamente o teste.
Traduzido e adaptado por equipe Saibamais
Fonte: ScienceAlert
